Tres empresas farmacéuticas buscan obtener el registro sanitario destinado a la venta de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que ha recibido cuatro solicitudes de tres empresas farmacéuticas para obtener el registro destinado a la comercialización de vacunas contra COVID-19.

Dichas empresas son Pfizer, AstraZeneca y Moderna. Sin embargo, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por AstraZeneca, y emitió por unanimidad una opinión no favorable. 

El CMN determinó que se deberá presentar información actualizada sobre la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna para poder avanzar en el proceso hacia la autorización del registro sanitario.

Por su parte, Pfizer recibió del CMN una opinión favorable a su vacuna, siendo así el primer paso para buscar su comercialización en el mercado nacional.

El Comité sesionará la próxima semana para evaluar el desempeño clínico de las vacunas; dichas reuniones se publicarán a través de las redes socio digitales de la Cofepris.

Cabe recordar que a finales de septiembre, la Cofepris lanzó una convocatoria para las empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra COVID-19 interesadas en iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario. 

¿Qué se requiere para participar?

A través de un comunicado se informó que, antes de obtener el registro sanitario, las empresas deberán comprobar:

• Calidad
• Seguridad
• Eficacia de los productos

Estos, además, serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.