La primera vacuna de ARNm mpox que se enfrentó a vacunas autorizadas superó a sus rivales al aliviar los síntomas y potencialmente reducir la transmisión, según una nueva investigación publicada el martes, un golpe para el fabricante Moderna en su esfuerzo por demostrar su valía más allá del COVID-19 en medio de los esfuerzos por contener un brote creciente de mpox en África.

Datos clave

El estudio revisado por pares, publicado en la revista Cell, marca la primera vez que una vacuna de ARNm se compara directamente con la vacuna ya autorizada, la vacuna vaccinia Ankara modificada (MVA) de Bavarian Nordic, vendida bajo las marcas Jynneos, Imvamune e Imvanex, en primates no humanos, dijo el investigador de virología de Moderna y autor Alec Freyn.

Para probar las dos vacunas, investigadores de Moderna, el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de Estados Unidos (USAMRIID), el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y la Universidad de Boston administraron cada vacuna a seis macacos, exponiéndolos a una cepa letal del virus ocho semanas después y monitoreando su salud y sangre en busca de signos de una respuesta inmune durante otro mes.

Todos los animales vacunados con la vacuna MVA de Bavarian Nordic y la vacuna experimental de Moderna, mRNA-1769, sobrevivieron al ensayo, mientras que cinco de los seis macacos de un grupo de control no vacunado murieron a causa de la enfermedad, dijeron los investigadores, y el grupo de Moderna tenía un mayor número de anticuerpos en muestras de sangre, lo que sugiere una respuesta inmune más fuerte.

Además de prevenir infecciones letales, los investigadores dijeron que la vacuna en investigación de Moderna redujo la gravedad de la enfermedad en comparación con la inyección autorizada (los macacos inmunizados con ARNm tuvieron un máximo de 54 lesiones mpox en comparación con 607 en el grupo bávaro y 1.448 en el grupo no vacunado) y acortó la duración de la enfermedad en más de 10 días.

Los macacos del grupo de ARNm también tenían cantidades más bajas del virus mpox tanto en la sangre como en los hisopos de garganta, lo que sugiere que la vacuna de Moderna también podría ser eficaz para reducir la transmisión del virus.

“Con la tecnología de ARNm, podemos producir una vacuna que da respuestas bastante potentes con un perfil de seguridad muy tolerable”, dijo el autor principal Jay Hooper, virólogo de USAMRIID, y agregó que una inyección de ARNm podría ayudar a prevenir la propagación de la enfermedad sin los problemas de seguridad que impiden el uso generalizado de algunas otras vacunas utilizadas para mpox, como la vacuna contra la viruela ACAM2000 de Emergent BioSolutions.

Antecedentes clave

EspañolLa viruela del mono, conocida anteriormente como Mpox, es una enfermedad viral causada por la infección con el virus de la viruela del mono. En agosto, la Organización Mundial de la Salud declaró un brote creciente en África central como una emergencia de salud pública de interés internacional. Es la segunda vez que la agencia emite una advertencia de este tipo, el nivel de alerta más alto que puede emitir según el derecho internacional, en dos años, después de un brote mundial en 2022. Ese brote , que afectó predominantemente a hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, fue impulsado por una variante diferente y más leve detrás del brote que estamos viendo ahora, que los datos sugieren que podría matar hasta al 10% de las personas a las que infecta. Los niños pequeños, las personas embarazadas y las personas con sistemas inmunológicos comprometidos corren un riesgo especial y los síntomas de infección incluyen fiebre, ganglios linfáticos inflamados y un sarpullido característico lleno de pus. El virus se propaga principalmente a través del contacto cercano con personas infectadas, animales o materiales contaminados como toallas y, si bien la variante se limitó históricamente a pequeños brotes en África central, parece haber mutado a una forma más transmisible.

Noticias Peg

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África dijeron que ha habido al menos 17.500 casos y 517 muertes por el virus solo en 2024, aunque los funcionarios reconocen que la vigilancia es limitada y advierten que la cifra es potencialmente mucho mayor. En medio de los brotes en curso de la variante del virus del clado IIb responsable del brote mundial de 2022, desde entonces se han notificado un puñado de infecciones fuera de África, incluso en Suecia y Tailandia, aunque la mayoría todavía se encuentran en la República Democrática del Congo y países cercanos. Si bien hay varias vacunas autorizadas para su uso contra el mpox, limitaciones como el costo, la disponibilidad o la idoneidad han obstaculizado su adopción generalizada. Los suministros de la vacuna preferida, la vacuna MVA de Bavarian Nordic, por ejemplo, son limitados, y es relativamente cara y tiene una eficacia limitada para reducir la gravedad de los síntomas y frenar la transmisibilidad. Por otra parte, la vacuna ACAM2000 de Emergent se encuentra en abundante suministro debido a la acumulación de reservas ante una posible amenaza de viruela y puede reducir el riesgo de transmisión de manera efectiva, pero el riesgo de efectos secundarios graves puede hacer que su uso generalizado sea inadecuado

Qué tener en cuenta

Las pruebas que Moderna está realizando en primates no humanos se están realizando junto con las pruebas en humanos. La vacuna de ARNm-1796 de la empresa se está evaluando en un ensayo clínico de etapa temprana para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria en una variedad de dosis. Los resultados de esto determinarán la trayectoria de los futuros ensayos de la vacuna.

¿Cómo funcionan las vacunas contra el ARNm?

Las vacunas entrenan al cuerpo para que luche contra los patógenos de una manera más segura que si se encontraran con ellos de forma natural. Esto implica presentar al sistema inmunitario algo que reconocería más tarde y a lo que respondería si se encontrara con él en una fecha posterior, lo que le da una ventaja para ayudar a prevenir la infección por completo o reducir la transmisibilidad de la enfermedad y la gravedad de los síntomas. La mayoría de las vacunas utilizan una versión debilitada o inactivada (muerta) del germen causante de la enfermedad, o una parte específica del germen, como una proteína o un azúcar, para provocar una respuesta inmunitaria, lo que impone límites a la velocidad con la que se puede desarrollar y ampliar una nueva inyección. Las inyecciones de ARNm funcionan proporcionando instrucciones al cuerpo que le permiten producir parte del germen por sí mismo, lo que desencadena una respuesta inmunitaria sin necesidad de exposición al germen. Por naturaleza, las inyecciones de ARNm pueden ser más flexibles y específicas que las inyecciones que utilizan el virus completo.

¿Pueden las vacunas contra el ARNm ayudar a hacer frente a las pandemias emergentes?

El rápido desarrollo, prueba y aprobación de las vacunas de ARNm durante la pandemia de COVID-19 fue un momento histórico para la salud pública y la primera vez que se autorizaron las inyecciones de ARNm después de décadas de luchas y reveses. La escalabilidad de las vacunas de ARNm superó los métodos más tradicionales, lo que ilustra por qué los expertos ahora creen que la plataforma tecnológica será una herramienta crucial para enfrentar las amenazas pandémicas emergentes . Muchos expertos y grupos de salud como la Organización Mundial de la Salud y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias ( CEPI ) señalan enfermedades como la gripe aviar , Nipah , fiebre de Lassa, ébola y Marburgo , Zika , coronavirus como COVID-19, SARS y MERS y la fiebre del Valle del Rift como prioridades urgentes para la investigación dado su alto potencial para sembrar futuras pandemias y la ausencia de contramedidas. Mientras tanto, algunos expertos han advertido desde hace tiempo que uno de los mayores logros de salud pública de la humanidad —la erradicación de la viruela mediante una campaña de vacunación muy exitosa— ha dejado al mundo potencialmente vulnerable a brotes de enfermedades relacionadas que pueden explotar nuestra falta de inmunidad ahora que ya no nos inmunizamos contra ellas. El Mpox, un Orthopoxvirus como el virus de la viruela variola, es una de esas amenazas, y hay muchos otros virus en el grupo como la viruela del camello, la viruela de Alaska , la viruela de las vacas, la viruela del conejo, la viruela del delfín y la viruela del caballo, algunos de los cuales se sabe que infectan a los humanos y para los cuales los riesgos están poco cuantificados . El suero sanguíneo de los macacos vacunados “neutralizó no solo el mpox sino también el virus vaccinia, de la viruela de las vacas, de la viruela del conejo, de la viruela del camello y de la ectromelia”, dijo Freyn, una señal de que la vacuna brindaría al menos cierta protección contra el virus. “Creemos que esta vacuna puede proteger contra otras amenazas del Orthopoxvirus que puedan surgir en el futuro”, dijo.

Con información de Forbes México