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Cofepris alerta sobre falsificación de medicamento para disfunción eréctil

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  • Los lotes A913777k y A915110M de Cialis (tadalafil) no son reconocidos ni comercializados por la empresa titular del registro sanitario
  • Presentan irregularidades en empaques primario y secundario
  • Además, se detectó la comercialización ilegal de la presentación en frasco con 30 y 10 cápsulas

Ciudad de México, 9 de julio de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre la falsificación y venta ilegal de Cialis (tadalafil) tableta 20 mg, caja con cuatro tabletas, indicado para disfunción eréctil e hiperplasia prostática, de la empresa Eli Lilly y Compañía de México.

El titular del registro notificó a esta autoridad sanitaria que los lotes A913777K y A915110M no son reconocidos ni comercializados por ellos. Además, identificó que estos lotes se distribuyen en sitios no autorizados.

Asimismo, el análisis de los empaques primario y secundario reveló varias irregularidades, confirmando que se trata de un producto falsificado, por lo que esta agencia federal no garantiza su seguridad, eficacia y calidad.

Cabe señalar que se detectó la comercialización ilegal de Cialis en las presentaciones en frasco con 30 y 10 cápsulas, las cuales no están autorizadas por Cofepris. Además, este producto está clasificado como medicamento fracción IV, es decir, su venta requiere receta médica.

La disfunción eréctil afecta a hombres mayores de 40 años; la prevalencia es de 55 por ciento en forma leve, 35 por ciento moderada y 10 por ciento severa. Sus causas pueden ser psicológicas, orgánicas y mixtas.

Por otro lado, la hiperplasia prostática benigna es la enfermedad urológica más común en hombres adultos, particularmente entre los mayores de 60 años, causando síntomas como el prostatismo. En México afecta a 35 por ciento de los hombres de esa edad, lo que constituye un problema de salud pública significativo.

Cofepris advierte que la distribución y comercialización de los lotes mencionados, así como de otros productos que no cuenten con licencia y responsable sanitario, constituyen una infracción a la Ley General de Salud.

Se recomienda no adquirir Cialis (tadalafil) 20 mg con los lotes A913777K y A915110M, sin importar la fecha de caducidad, ni las presentaciones en frasco de 30 y 10 cápsulas, debido a que estos productos son falsificados y no están reconocidos por la empresa titular del registro. Se invita a denunciar cualquier información que tenga sobre la venta de estos medicamentos en el siguiente enlace: denuncia sanitaria .

Consumir fármacos de origen desconocido y sin información sobre sus condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte representa un riesgo grave para la salud que puede llevar incluso a la muerte. En caso de haber utilizado el producto antes referido de los lotes especificados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, repórtelo en el siguiente enlace gob.mx/cofepris o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Si existen dudas sobre la autenticidad de cualquier medicamento, visite la página de Consulta de Registros Sanitarios.

Cofepris realiza acciones de vigilancia sanitaria y mantendrá informada a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y pongan en riesgo la salud de la población.

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La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual, no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.

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