Tres empresas farmacéuticas buscan obtener el registro sanitario destinado a la venta de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que ha recibido cuatro solicitudes de tres empresas farmacéuticas para obtener el registro destinado a la comercialización de vacunas contra COVID-19.
Dichas empresas son Pfizer, AstraZeneca y Moderna. Sin embargo, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por AstraZeneca, y emitió por unanimidad una opinión no favorable.
El CMN determinó que se deberá presentar información actualizada sobre la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna para poder avanzar en el proceso hacia la autorización del registro sanitario.
Por su parte, Pfizer recibió del CMN una opinión favorable a su vacuna, siendo así el primer paso para buscar su comercialización en el mercado nacional.
El Comité sesionará la próxima semana para evaluar el desempeño clínico de las vacunas; dichas reuniones se publicarán a través de las redes socio digitales de la Cofepris.
Cabe recordar que a finales de septiembre, la Cofepris lanzó una convocatoria para las empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra COVID-19 interesadas en iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario.
¿Qué se requiere para participar?
A través de un comunicado se informó que, antes de obtener el registro sanitario, las empresas deberán comprobar:
- Calidad
- Seguridad
- Eficacia de los productos
Estos, además, serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
